大量进口原研药退出中国市场的原因在于国内外政策调整、成本上升以及国内仿制药质量的提升等因素。针对这一情况，保障仿制药质量成为关键策略。通过加强监管力度、提高生产标准、加强研发创新等措施，确保仿制药在疗效和安全方面达到国际标准。推动国内制药行业转型升级，提升整体竞争力，以满足市场需求。

本文目录导读：

1. 大量进口原研药退出中国市场的背景
2. 大量进口原研药退出中国市场背后的原因
3. 原研药退出后如何保证仿制药的质量

近年来，随着国内外医药市场的不断变化，大量进口原研药退出中国市场的现象逐渐显现，这一现象背后隐藏着多种复杂的原因，引发了业界和广大民众的关注，本文将探讨这一现象背后的深层次原因，并提出如何保障仿制药质量的问题。

大量进口原研药退出中国市场的背景

近年来，进口原研药在中国市场的份额逐渐下降，不少跨国药企纷纷调整战略，将重心转向新兴市场，国内仿制药市场逐渐崛起，成为支撑国内医药市场的重要力量，在此背景下，进口原研药的退出似乎成为了一种趋势。

大量进口原研药退出中国市场背后的原因

1、政策因素

政策因素是导致进口原研药退出中国市场的重要原因之一，近年来，中国政府出台了一系列政策，鼓励国内药企创新研发，提高仿制药质量，并加强了对药品价格的监管，这些政策对进口原研药市场形成了较大的冲击。

2、市场竞争激烈

随着国内医药市场的竞争加剧，进口原研药面临着来自国内仿制药和跨国药企的竞争压力，在价格、疗效等方面，进口原研药的优势逐渐减弱。

3、知识产权保护问题

知识产权保护问题也是导致进口原研药退出中国市场的原因之一，一些国内药企通过仿制进口原研药的手段获取市场份额，导致知识产权受到侵害，影响了进口原研药的市场竞争力。

原研药退出后如何保证仿制药的质量

1、加强监管力度

加强监管力度是保障仿制药质量的关键，政府部门应加强对仿制药生产企业的监管力度，确保企业按照相关法规和标准生产药品，建立严格的药品质量抽检制度，对不合格药品进行严厉处罚。

2、提高研发水平

提高研发水平是保障仿制药质量的基础，国内药企应加强研发投入，提高自主创新能力，不断推出具有竞争力的新药，加强与国内外高校和研究机构的合作，引进先进技术，提高仿制药的质量和疗效。

3、建立完善的质量管理体系

建立完善的质量管理体系是保障仿制药质量的重要保障措施，药企应建立完善的质量管理制度，确保药品生产过程中的各个环节都符合相关法规和标准，加强员工培训和管理，提高员工的质量意识和责任意识。

4、加强行业自律

加强行业自律也是保障仿制药质量的重要措施之一，药企应自觉遵守国家法律法规和行业规范，不从事不正当竞争行为，加强行业内部的交流和合作，共同推动行业健康发展。

大量进口原研药退出中国市场是国内外医药市场变化的必然结果，为了保障仿制药的质量，政府部门和药企应共同努力，加强监管力度，提高研发水平，建立完善的质量管理体系和加强行业自律等措施，只有这样，才能确保国内仿制药市场的健康发展，满足广大患者的用药需求。